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本文以回收率為切入點，研究藥品清潔驗證中清潔殘留分析方法的有關概念和做法，為藥品生產企業(yè)在清潔驗證時對殘留物分析方法學的研究提供參考。
2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了半導體器件失效機理、 分析方法和糾正措施。
2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文圍繞著準確度、精密度、可檢測性和專屬性展開對分析方法驗證中涉及到的統(tǒng)計指標進行確認。
2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于酮式-烯醇互變化合物液相分析方法開發(fā)的幾點思考
2022/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對公共系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)和分析方法總結了各法規(guī)的針對再驗證提出的相關建議。
2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合具體實例對方法學預驗證中的關鍵點進行了幾點思考，希望與廣大同行共同探討研究。
2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了幫助大家更好地理解R2版內容，開發(fā)和驗證分析方法，并撰寫申請資料，本文筆者從以下十幾方面淺析了新版ICH Q2的主要變化。
2024/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本期的問題是：請問幾個不同藥物濃度的實驗組都要和對照組比較，可以用單因素方法分析嗎？還是要t檢驗分別跟對照組比較？
2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文筆者將論述清潔驗證后殘留物分析方法開發(fā)與驗證要點，以便為廣大研究者在清潔驗證分析方法建立方面提供參考。
2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文試著從耐用性的評估方式、程序、實驗設計與案例分析等方面展開探討液相色譜方法耐用性的研究。
2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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