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藥品分析方法驗證的重要意義想必大家是知道的，今天咱們來說一說如何做分析方法驗證。
2018/11/28 更新 分類：實驗管理 分享
FDA 2018年5月的新版生物分析方法驗證指南
2019/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了清潔分析方法（HPLC法）驗證的關(guān)鍵點。
2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新藥申報時，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗證。
2024/08/07 更新 分類：實驗管理 分享
在藥物分析中，分析方法學(xué)驗證是確保分析方法科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可行性的關(guān)鍵步驟。以下是分析方法學(xué)驗證的具體步驟和常見問題的解決方案。
2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了溶出度分析方法驗證關(guān)鍵點。
2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了FDA藥物研究分析方法驗證要求。
2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新藥申報時，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗證
2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一、藥物分析的方法學(xué)驗證所要做到的事項 新藥申報時，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方 法必須驗證； 藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須
2019/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文筆者將論述清潔驗證后殘留物分析方法開發(fā)與驗證要點，以便為廣大研究者在清潔驗證分析方法建立方面提供參考。
2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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