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本文結(jié)合了實際的案例對清潔分析方法開發(fā)的一般思路進行了適當?shù)慕馕觥?/p>
2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了方法學(xué)驗證的目的及意義、哪些情況需重新驗證和分析方法學(xué)驗證各項目的定義及其要求三大主要內(nèi)容。
2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無論您是清潔驗證的新手還是經(jīng)驗豐富的TOC分析儀用戶，本文將為所有級別的人員介紹什么是清潔驗證、如何以及為何要使用TOC方法進行清潔驗證。
2025/03/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
清潔分析方法驗證包括分析方法和取樣方法的驗證，通常用擦拭回收試驗來證明取樣方法的有效性，擦拭回收試驗如何做？擦拭溶劑如何選擇？為什么方法回收率合格，而擦拭回收率不合格？
2021/02/04 更新 分類：實驗管理 分享
本文根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗證的內(nèi)容和評價要點，在對目前申報資料中分析方法驗證工作中存在的問題進行分析的基礎(chǔ)上，以高效液相色譜法為例，闡述方法驗證的思路及驗證要點，希望能對藥物研發(fā)者有所幫助。
2020/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗證的內(nèi)容和評價要點，在對目前申報資料中分析方法驗證工作中存在的問題進行分析的基礎(chǔ)上，以高效液相色譜法為例，闡述方法驗證的思路及驗證要點，希望能對藥物研發(fā)者有所幫助。
2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了理化分析方法的準確度驗證。
2021/09/06 更新 分類：實驗管理 分享
本文以雜質(zhì)的定量檢查為例介紹如何進行有關(guān)物質(zhì)分析方法的驗證，具體包括驗證指標和各指標的可接受標準，確定該方法是否適用于本品有關(guān)物質(zhì)的檢測。
2019/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對原輔料的光散射法粒度分析方法開發(fā)與驗證全過程進行探討，粒度分析方法開發(fā)和驗證，均應(yīng)基于代表性的樣品進行。
2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了ICH M10 生物分析方法驗證及樣品分析指導(dǎo)原則實施色譜法實操分享。
2023/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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