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【問】藥品上市后生產(chǎn)場地變更同時關(guān)聯(lián)QC實驗室場地變更，如何開展分析方法轉(zhuǎn)移？

2023/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結(jié)合具體實例對方法學預(yù)驗證中的關(guān)鍵點進行了幾點思考，希望與廣大同行共同探討研究。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了幫助大家更好地理解R2版內(nèi)容，開發(fā)和驗證分析方法，并撰寫申請資料，本文筆者從以下十幾方面淺析了新版ICH Q2的主要變化。

2024/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本期的問題是：請問幾個不同藥物濃度的實驗組都要和對照組比較，可以用單因素方法分析嗎？還是要t檢驗分別跟對照組比較？

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文筆者將論述清潔驗證后殘留物分析方法開發(fā)與驗證要點，以便為廣大研究者在清潔驗證分析方法建立方面提供參考。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文試著從耐用性的評估方式、程序、實驗設(shè)計與案例分析等方面展開探討液相色譜方法耐用性的研究。

2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將系統(tǒng)探討芯片MTBF的預(yù)計方法，并結(jié)合實際案例深入分析其應(yīng)用過程與挑戰(zhàn)。

2025/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對鋅合金鑄件的檢測項目與檢測方法進行了檢測項目，成分分析方法，幾何尺寸及公差檢驗方法，表面質(zhì)量檢驗方法及內(nèi)部質(zhì)量無損檢測方法這幾方面的探討。

2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了藥物手性方法開發(fā)小知識：手性化合物性質(zhì)，手性分析方法開發(fā)的類型，手性色譜柱分類，手性分離原理，手性方法分離優(yōu)化及手性方法開發(fā)小建議。

2022/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

織物分析是紡織人最基本的技能之一，也是生產(chǎn)、檢測、創(chuàng)新的第一步

2016/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享