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在仿制藥雜質(zhì)譜的對比研究中，需關注該產(chǎn)品是否在ICH成員國藥典收載，收載的檢測方法與申報方法有無明顯差異，是否進行了方法比較研究。如果申報方法與ICH成員國藥典方法之間存在較大差異，應進行包括檢測能力和樣品測定結果的方法對比研究，在此基礎上優(yōu)選專屬性好、靈敏度高，能夠充分檢出相關雜質(zhì)的檢測方法。
2020/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日常藥物測定的準確性通常是通過控制分析誤差來實現(xiàn)，其所采用的測定方法是否準確必須進行分析方法驗證來判斷，因此分析方法驗證在現(xiàn)代質(zhì)量控制中意義極其重大，避免了因方法問題導致不合格藥品流入市場，也是保證藥品質(zhì)量可控制性的重要一環(huán)，分析方法驗證體現(xiàn)企業(yè)技術水平，同時驗證的結果對以后日常測定出現(xiàn)問題的解決有很大幫助,此外，方法驗證對于企業(yè)的新藥
2021/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法轉移(analytical method transfer)，是一個文件記錄和實驗確認的過 程，目的是證明一個實驗室(方法接收實驗室)在采用另一實驗室(方法建立實 驗室)建立并經(jīng)過驗證的非法定分析方法檢測樣品時，該實驗室有能力成功地操 作該方法，檢測結果與方法建立實驗室檢測結果一致。分析方法轉移是保證不同 實驗室之間獲得一致、可靠和準確檢測結果的一個重要環(huán)節(jié)，同時也是對實驗
2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員以疑似固體廢物鎳锍化礦石及粗制氧化鋅為例，利用Maps Mineralogy礦物分析方法及基于成分和物相分析的常規(guī)固體廢物分析方法分別分析了試樣的固體廢物屬性。
2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
失效分析方法是一系列系統(tǒng)化、結構化的技術和工具，用于識別、分析和解決產(chǎn)品或系統(tǒng)在生命周期中出現(xiàn)的失效問題。
2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者建立了一種光電比色法銅含量分析儀的校準方法，可以用于光電比色法銅含量分析儀的計量校準，保證其量值溯源結果的準確性和可靠性。
2025/09/10 更新 分類：實驗管理 分享
摘要： 通過對醋酯纖維與氨綸混紡產(chǎn)品采用方法一75%甲酸法和方法二丙酮法的試驗分析比較，認為方法一在測試產(chǎn)品含量分析時對氨綸損傷較小，數(shù)據(jù)較準確，且試驗過程更為經(jīng)濟、方
2015/10/27 更新 分類：其他 分享
本文根據(jù)ICH指導原則中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南討論了一種分析方法開發(fā)和驗證的系統(tǒng)方法。大致可以分為一下十個步驟。
2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文簡單介紹了在結構件疲勞壽命分析方法方面國內(nèi)外的發(fā)展狀況,重點講解了結構件壽命疲勞分析方法中的名義應 力法、局部應力應變法、應力應變場強度法四大方法的估算原理。
2025/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
材料的表面分析技術主要有3種：俄歇電子能譜分析（AES）、X射線光電子能譜分析(XPS) 、原子力顯微鏡（AFM），今天主要對比學習前兩種。
2020/07/13 更新 分類：實驗管理 分享
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