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本文以雜質(zhì)的定量檢查為例介紹如何進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)分析方法的驗(yàn)證,具體包括驗(yàn)證指標(biāo)和各指標(biāo)的可接受標(biāo)準(zhǔn),確定該方法是否適用于本品有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)。
2019/05/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文圍繞“中藥特征圖譜/指紋圖譜的建立”展開(kāi),梳理了中藥特征圖譜/指紋圖譜的分析方法建立及方法學(xué)驗(yàn)證的流程。
2025/02/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文圍繞 2025 版藥典,闡述分析方法聯(lián)合驗(yàn)證需同時(shí)評(píng)估回收率與精密度,結(jié)合統(tǒng)計(jì)方法判定方法適用性。
2025/12/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
將電子天平的常見(jiàn)故障原因及解決方法、電子天平的維護(hù)保養(yǎng)方法介紹給大家
2018/03/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文根據(jù)不同的測(cè)試原理闡述了8種納米材料粒度測(cè)試方法,并分析了不同粒度測(cè)試方法的優(yōu)缺點(diǎn)及適用范圍。
2019/03/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
具體分析各種磁粉探傷中磁化方法的特點(diǎn)
2021/05/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
有關(guān)物質(zhì)的研究思路,雜質(zhì)限度的制定,分析方法的確定,方法學(xué)預(yù)驗(yàn)證。
2021/06/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了碳纖維壓縮強(qiáng)度的常見(jiàn)測(cè)試方法,并分析了這些方法的優(yōu)勢(shì)與缺點(diǎn)。
2022/11/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
在藥物研發(fā)的分析檢測(cè)過(guò)程中,發(fā)生測(cè)定結(jié)果偏離理論值很遠(yuǎn),方法學(xué)驗(yàn)證項(xiàng)目不符合要求等情況,研究者在審視方法、儀器、系統(tǒng)誤差的同時(shí),需要關(guān)注一下是否定量方法的選擇是合適的,本文結(jié)合工作中的案例分析了定量方法的選擇條件。
2022/02/24 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享
本文匯總了藥物中常見(jiàn)的基因毒性雜質(zhì)分析方法,主要包括 前處理方法和定量方法,旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證提供思路。
2025/07/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享