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本文通過對分析方法驗證中的線性可接受標準進行深度剖析,以便大家理解各指導原則或指南所推薦的相關要求。
2019/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《中國藥典》9101 分析方法驗證指導原則(第二次征求意見稿)
2019/09/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
分析方法轉(zhuǎn)移是保證檢測結果質(zhì)量,保證不同實驗室之間得到一致、可靠和準確檢驗結果的一個重要環(huán)節(jié),同時也是對實驗室檢驗能力的一個重要評估。
2020/07/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實驗室之間獲得一致、可靠和準確檢測結果的一個重要環(huán)節(jié),同時也是對實驗室檢測能力的一個重要評估。
2020/08/31 更新 分類:實驗管理 分享
分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實驗室之間獲得一致、可靠和準確檢測結果的一個重要環(huán)節(jié),同時也是對實驗室檢測能力的一個重要評估。
2020/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以回收率為切入點,研究藥品清潔驗證中清潔殘留分析方法的有關概念和做法,為藥品生產(chǎn)企業(yè)在清潔驗證時對殘留物分析方法學的研究提供參考。
2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了半導體器件失效機理、 分析方法和糾正措施。
2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞著準確度、精密度、可檢測性和專屬性展開對分析方法驗證中涉及到的統(tǒng)計指標進行確認。
2021/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關于酮式-烯醇互變化合物液相分析方法開發(fā)的幾點思考
2022/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對公共系統(tǒng),計算機系統(tǒng)和分析方法總結了各法規(guī)的針對再驗證提出的相關建議。
2023/01/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享