您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告》.
2024/05/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
以下是醫(yī)療器械分類界定的工作流程,包括申請方式、資料要求及狀態(tài)查詢等關(guān)鍵步驟。
2025/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年第三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總。
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年第四次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總。
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要講述了含膠原蛋白等五類醫(yī)療器械分類界定意見及含膠原蛋白等五類醫(yī)療器械國家標(biāo)管中心分類界定結(jié)果匯總表。
2021/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《2023年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》。
2023/03/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】分類界定申請人能否為科研機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室或?qū)@麚碛姓叩确轻t(yī)療器械注冊人?
2024/01/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本期文章主要從申請流程及申請資料等方面,對《公告》及127號(hào)文進(jìn)行差異對比,旨在提示分類界定申請人明確申報(bào)要求,提升資料質(zhì)量,推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市進(jìn)程。
2024/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
11月20日,北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息顯示,自2024年2月19日試行電子申報(bào)以來,截至10月底,北京市醫(yī)療器械審評檢查中心共接收醫(yī)療器械分類界定625件。
2024/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我司開發(fā)的產(chǎn)品【透明質(zhì)酸鈉祛疤敷貼】擬進(jìn)行分類界定申請,請問提交分類界定申請資料時(shí),為了證明該產(chǎn)品為非藥械組合產(chǎn)品,須提供哪些補(bǔ)充資料?
2025/02/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享