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本研究提出基于人工智能的分類界定輔助系統(tǒng)架構(gòu)，通過知識(shí)圖譜構(gòu)建、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合等核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的智能化判定，顯著提升分類界定的工作效率。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了敷料、植入類，有源設(shè)備類及無源套管類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械界定目錄。

2023/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》，省藥品監(jiān)管局進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作，強(qiáng)化產(chǎn)品分類管理要求。

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將針對(duì)最新的要求以及實(shí)際操作，來聊聊申報(bào)過程可能會(huì)遇到的問題。

2024/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年2月18日，中檢院發(fā)布《2018年醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》，其中涉及573個(gè)產(chǎn)品共分七大類

2019/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總（有源醫(yī)療器械）

2019/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中檢院2019年第二批共93款醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總

2019/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布了《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則（征求意見稿）》

2021/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則的通告（2021年第27號(hào)）

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中心發(fā)布《運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿）。

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享