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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“吻合口加固修補(bǔ)片”注冊(cè)。

2022/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年9月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”注冊(cè)。

2022/10/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2月20日消息，CMDE對(duì)外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2023年第1號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱“《公示》”）。

2023/02/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Conavi Medical Inc.生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/05/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

微創(chuàng)介入式人工心臟NyokAssist?在半年內(nèi)先后獲得美國(guó)FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)定和國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械，成為世界唯一一款同時(shí)拿到“中美雙創(chuàng)新”的介入式人工心臟。

2024/02/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，創(chuàng)新再生醫(yī)學(xué)器械企業(yè)諾一邁爾宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械Neosprout鼻腔止血海綿成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)上市。

2025/01/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年全年（截至12月31日），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）共審批了35款心血管相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械。本文將對(duì)這35款器械及相應(yīng)公司進(jìn)行盤點(diǎn)。

2025/01/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年8月12-13日，Innomedcon Beijing 2025 北京創(chuàng)新論壇將在北京盛大起航

2025/07/09 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

為保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》《江

2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享