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2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括，北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司申請(qǐng)的可降解鋅合金界面螺釘。

2025/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第7號(hào)），有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“以心醫(yī)療”）申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)（TAVR）。

2025/08/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，經(jīng)北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心審評(píng)，北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“近紅外熒光成像系統(tǒng)”在北京首次獲批上市，該產(chǎn)品是國(guó)家科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”項(xiàng)目的成功轉(zhuǎn)化，也是第一個(gè)同時(shí)取得國(guó)家藥監(jiān)局和北京市藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械批件的產(chǎn)品。

2022/04/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

為了表彰大健康領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)，包括醫(yī)療機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子病歷等。MedTech Breakthrough每年都會(huì)評(píng)選醫(yī)療技術(shù)突破獎(jiǎng)。今年的評(píng)選吸引了全球各地3750個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備參賽。

2020/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式心臟起博器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文綜述了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“臨時(shí)起搏器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今年， Fast Company首次授予醫(yī)療器械領(lǐng)域最具創(chuàng)新力的公司，讓那些創(chuàng)造性地利用技術(shù)改善患者治療和護(hù)理的公司脫穎而出。

2022/03/11 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

骨修復(fù)材料臨床前研究的注冊(cè)檢驗(yàn)顯得至關(guān)重要，下面我們將深入探討創(chuàng)新醫(yī)療器械骨修復(fù)材料臨床前研究注冊(cè)檢驗(yàn)的需求。

2023/09/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至2023年12月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)累計(jì)公示了9款2023年獲批上市的手術(shù)機(jī)器人相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械。

2023/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享