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  • 2024最具創(chuàng)新力械企TOP10

    Fast Company最近將 10 家醫(yī)療器械公司評選為2024 年最具創(chuàng)新力的公司之一。

    2024/04/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 強(qiáng)生發(fā)布多款骨科創(chuàng)新醫(yī)療器械

    2025年3月12日,強(qiáng)生醫(yī)療科技(Johnson & Johnson MedTech)在美國骨科醫(yī)師學(xué)會年會(AAOS 2025)上正式發(fā)布多款骨科創(chuàng)新技術(shù),并宣布旗下兩款產(chǎn)品獲得重要監(jiān)管批準(zhǔn)。

    2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國科技展上的最新醫(yī)療器械

    本文介紹了美國在醫(yī)療領(lǐng)域的幾項創(chuàng)新技術(shù)。

    2023/02/16 更新 分類:熱點事件 分享

  • 鎂材料醫(yī)療器械注冊取證流程及主要風(fēng)險

    近年來,國家大力鼓勵鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。

    2024/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 我國醫(yī)療器械臨床應(yīng)用創(chuàng)新力指數(shù)研究初探

    本文旨在對構(gòu)建我國醫(yī)療器械臨床應(yīng)用創(chuàng)新力指數(shù)評價體系的方法學(xué)進(jìn)行研究,為嘗試系統(tǒng)評估我國醫(yī)療器械行業(yè)在臨床端的創(chuàng)新能力與發(fā)展水平作初步探討。研究引入加權(quán)逼近理想解排序法(TOPSIS)并結(jié)合德爾菲法確定指標(biāo)權(quán)重,構(gòu)建了涵蓋多維指標(biāo)的綜合評價模型,進(jìn)一步通過多渠道數(shù)據(jù)采集與處理,對我國醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品的創(chuàng)新力量化評估進(jìn)行探討。結(jié)果顯示,近年來

    2025/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 北京創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量領(lǐng)跑全國

    新華網(wǎng)北京7月20日電 記者從北京市藥監(jiān)局獲悉,近年來北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,獲批的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量領(lǐng)跑全國。這是記者從7月18日至22日北京市舉辦的“醫(yī)療器械安全宣傳周”上獲得的消息。

    2022/07/22 更新 分類:熱點事件 分享

  • 如何申報江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品?

    根據(jù)省藥監(jiān)局工作安排,自2024年起,省局審評中心承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站相關(guān)職責(zé)。

    2024/04/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2021年怎么申請醫(yī)療器械分類界定?

    醫(yī)療器械分類界定是多數(shù)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊的必經(jīng)之路,本文帶您一起了解怎么申請醫(yī)療器械分類界定。

    2021/10/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)工結(jié)合的醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展思考

    筆者根據(jù)20多年醫(yī)療器械研發(fā)實踐對醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過程中的要素進(jìn)行分析,并探討如何構(gòu)建促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的微環(huán)境。

    2024/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 日本醫(yī)療器械注冊指南

    日本醫(yī)療器械市場以其高質(zhì)量和創(chuàng)新技術(shù)聞名,是世界第二大醫(yī)療器械市場,一直以來被外國醫(yī)療器械制造商認(rèn)為是頗具挑戰(zhàn)性的市場之一。

    2024/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享