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據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,2023年有8款影像相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市.
2023/12/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文根據(jù)國家醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的公開審評報告內(nèi)容,梳理了獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品。
2024/02/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)。
2025/03/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
許多創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)都背靠高校或科研機構(gòu),這類高校背景的創(chuàng)新型企業(yè)具有以下共同特點。
2025/04/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請表中備注欄有哪些填寫要求?
2025/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
進口產(chǎn)品申報創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時對簽章有什么要求?
2025/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請表中備注欄有哪些填寫要求?
2025/10/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文介紹醫(yī)療器械創(chuàng)新申報注意事項:適用范圍、申報資料準備、核心技術(shù)要求、費用問題等。
2025/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前我國醫(yī)療器械的研發(fā)已經(jīng)步入一個新階段,創(chuàng)新正逐漸成為主旋律。這就要求行業(yè)人士要轉(zhuǎn)變思維,掌握醫(yī)療器械研發(fā)的背后存在規(guī)律,更加重視醫(yī)學(xué)端在醫(yī)療器械創(chuàng)新中作用。本文提出的醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的五大黃金法則,是我們團隊深層次的總結(jié)和思考,可為行業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)提供重要參考。
2021/08/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
克利夫蘭診所在2018年醫(yī)學(xué)創(chuàng)新峰會閉幕之際揭曉了2019年的十大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新。
2019/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享