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最新一期的JMC期刊，以A Decade of FDA-Approved Drugs (2010–2019): Trends and Future Directions為題，發(fā)表綜述性文章，詳細(xì)分析、總結(jié)了過去10年FDA批準(zhǔn)新藥的情況，并對未來進(jìn)行了展望。

2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一款新藥從研發(fā)到上市都需要經(jīng)過哪些流程？每一步又有哪些經(jīng)驗可以借鑒？本文以小分子藥物為例，試著做了一個梳理，希望能對您有所幫助。

2022/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，跨學(xué)科和跨領(lǐng)域的融合推動了藥物篩選、合成和修飾等關(guān)鍵技術(shù)的進(jìn)步，提高了多肽藥物的開發(fā)效率與成本效益，并促進(jìn)其大規(guī)模生產(chǎn)和應(yīng)用。因此，多肽藥物已然成為新藥研發(fā)的重點方向之一。

2025/05/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

新藥申報時，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗證

2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在一些創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊的藍(lán)圖里，通過機(jī)器學(xué)習(xí)算法和虛擬研發(fā)的商業(yè)模式，可以革新目前這種“2 Billions, 20 years”低效的藥物研發(fā)過程，將新藥更快更省地帶給患者。

2019/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹智能藥物合成設(shè)計的主要內(nèi)容，并以麻省理工大學(xué)的ASKCOS作為實例，介紹學(xué)術(shù)界和業(yè)界是如何共同開發(fā)智能藥物合成設(shè)計軟件的。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備對數(shù)十種中國研發(fā)的抗癌藥物和其他新藥的批準(zhǔn)踩剎車。監(jiān)管機(jī)構(gòu)對主要在中國進(jìn)行的研究的質(zhì)量以及研究結(jié)果是否適用于美國患者表示擔(dān)憂。

2022/02/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領(lǐng)域之一，但我國在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域仍存在明顯不足，兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥申報時，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗證。

2024/08/07 更新 分類：實驗管理 分享