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本文匯總了六款你需要知道的創(chuàng)新給藥裝置。
2022/08/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年1月29日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,近日,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣?)上市,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,為我國(guó)新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請(qǐng)獲得受理到最終獲批,時(shí)間不超半月。截至目前,國(guó)內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達(dá)到5種,其中國(guó)
2023/02/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
在生物醫(yī)藥研發(fā)的征途上,每一款新藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,都需歷經(jīng)重重考驗(yàn),而三期臨床試驗(yàn)作為通往市場(chǎng)的關(guān)鍵關(guān)卡,更是充滿了不確定性。2025 年多家國(guó)際和國(guó)內(nèi)藥企在三期研發(fā)項(xiàng)目傳來(lái)失利消息。
2025/07/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
藥品研發(fā)每天最新資訊
2019/08/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/05/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/05/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/06/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/06/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
業(yè)界有一個(gè)共識(shí)即擬開(kāi)發(fā)的新藥與處于臨床階段或已上市藥物,一般都存在著一定的區(qū)別,這種區(qū)別除了結(jié)構(gòu)上的差異,還主要體現(xiàn)在藥效、藥代以及毒性等其他宏觀上的改進(jìn)。
2019/10/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)分析NASH 新藥研發(fā)狀況,反映出非臨床藥效學(xué)研究的支持性不足以及臨床研究達(dá)不到終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)新藥成藥性的影響,也提示著非臨床藥效學(xué)研究結(jié)果是否支持用于NASH 臨床試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)研究能否達(dá)到評(píng)價(jià)終點(diǎn)是促進(jìn)NASH 新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
2024/08/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享