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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GSK表示已經(jīng)開始2項(xiàng)關(guān)于反義寡核苷酸(ASO)新藥Bepirovirsen治療乙肝的三期臨床試驗(yàn)。
2023/02/04 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本人就新藥研發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究給予一定的小結(jié),希望與廣大同行進(jìn)行探討。
2023/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著越來越多可供應(yīng)用的有效藥物出現(xiàn),療效有突破的新藥越來越少,藥物臨床研究的目的因此發(fā)生轉(zhuǎn)變。在陽性對照試驗(yàn)中,更多的是在探求新藥與標(biāo)準(zhǔn)的有效藥物相比,其療效是否不差或療效相等,而并不一定要知道新藥是否優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)藥,因此提出非劣效性/等效性試驗(yàn)(noninferiority/equivalencetrials)。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國 FDA 于 3 月 16 日發(fā)布了題為“藥物基因組學(xué)資料申報(bào)”的指南草案,闡明哪些藥物基因組學(xué)研究結(jié)果和數(shù)據(jù)必須包含在研究性新藥申請(IND)、新藥申請(NDA)和生物制品許可申請(BLA)的監(jiān)管申報(bào)中。
2023/03/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文在回顧我國藥物創(chuàng)新發(fā)展取得成效的基礎(chǔ)上,深入分析當(dāng)前和今后一段時期我國藥物創(chuàng)新面臨的主要問題和制約因素,結(jié)合“十四五”時期面臨的形勢,提出未來的發(fā)展建議。
2024/01/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從藥物固態(tài)形式的角度,介紹了以利托那韋為代表的藥物產(chǎn)品,固態(tài)形式的研究之路。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享