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據(jù)悉,第十四屆健康中國論壇榜單工作自2021年10月7日啟動以來,歷時7個多月,分別成立了榜單顧問委員會、學(xué)術(shù)委員會、榜單工作小組等相關(guān)工作機構(gòu),制定了各榜單入選標(biāo)準(zhǔn)。本文中,我們將帶大家看看入選“十大新藥(國內(nèi))”榜單和“十大新藥(國際)”榜單的新藥分別都有哪些。
2022/08/08 更新 分類:熱點事件 分享
本文對腫瘤適應(yīng)癥小組在突破性治療藥物認(rèn)定工作中學(xué)習(xí)、思考和討論的成果進行綜述,以期提出科學(xué)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)供行業(yè)參考和指正。
2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將介紹硼元素的特性、硼在藥物設(shè)計和新藥研發(fā)中的應(yīng)用以及研發(fā)過程中需要關(guān)注的部分。
2024/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多肽藥物已然成為新藥研發(fā)的重點方向之一。這種趨勢預(yù)示著一個以肽為核心的新藥研發(fā)時代的來臨。
2024/09/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
今日,Phathom Pharmaceuticals宣布,美國FDA已批準(zhǔn)Voquezna Triple Pak(伏諾拉生,阿莫西林,克拉霉素三重組合)和Voquezna Dual Pak(伏諾拉生,阿莫西林雙重組合)上市,用于治療成人幽門螺桿菌(Helicobacter pylori)感染。新聞稿指出,這兩種組合均包含伏諾拉生,這是一款“first-in-class” 鉀離子競爭性酸阻滯劑,是美國30多年來批準(zhǔn)的首款源于新藥物類型的創(chuàng)新抑酸療法。
2022/05/04 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了虎貞清風(fēng)膠囊、解郁除煩膠囊的上市注冊申請。
2021/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
江蘇省發(fā)布《創(chuàng)新藥械使用促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》。
2022/01/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)1.2類創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊上市。
2022/01/11 更新 分類:熱點事件 分享
藥效學(xué)評價中應(yīng)關(guān)注受試物、試驗設(shè)計、試驗方法、對照藥選擇,觀察指標(biāo)應(yīng)與臨床相關(guān)性好,有效性指標(biāo)判斷明確、準(zhǔn)確。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究項目一般包括藥品名稱,化學(xué)結(jié)構(gòu)式,分子式及分子量,性狀,鑒別,檢查,含量測定,類別,貯存和制劑。這里面我們重點研究的內(nèi)容包括性狀,鑒別,檢查,含量測定及貯存。
2023/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享