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本文精選質量分析控制相關問題與難點，以饗讀者。質量分析控制中常見的關健詞有GMP、晶型、雜質、致突變雜質、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文精選質量分析控制相關問題與難點，質量分析控制中常見的關健詞有GMP、晶型、雜質、致突變雜質、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，中國創(chuàng)新藥研發(fā)蓬勃發(fā)展、高歌猛進。在全行業(yè)的努力下，中國創(chuàng)新企業(yè)讓一切可成藥的熱門靶點研發(fā)在拼速度的比拼中內(nèi)卷成了紅海，也讓中國患者有了全球最多的、經(jīng)濟的PD-1/PD-L1單抗可供選擇。

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著中國創(chuàng)新藥市場的不斷壯大，越來越多的新藥研發(fā)公司為了增強產(chǎn)品和公司競爭力，開始瞄準國際市場，期望通過美國FDA的審評獲得新藥在美國的上市批準。FDA的新藥審評包括了兩個過程：一個是新藥臨床試驗申請（簡稱IND）審評過程，另一個是新藥上市申請（簡稱NDA）審評過程。申請人在完成新藥臨床前研究后，需向FDA提交IND申請，以開展臨床試驗。前文小編介紹了國內(nèi)

2021/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一款新藥從研發(fā)到上市都需要經(jīng)過哪些流程？每一步又有哪些經(jīng)驗可以借鑒？本文以小分子藥物為例，試著做了一個梳理，希望能對您有所幫助。

2021/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥的研究開發(fā)是一項投資較大、周期較長、風險較高、回報也較大的高技術產(chǎn)業(yè)，在新藥研發(fā)過程中雜質控制應該注意哪些問題，來看看大咖的總結吧。

2021/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當我們研究一款新藥時，質量研究部分該考慮什么？

2019/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享