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本文首先亮明了新藥開發(fā)中遇到的一個現(xiàn)實(shí)問題-化合物越來越難溶，已經(jīng)嚴(yán)重影響到了化合物的口服吸收，針對問題，然后列舉了可供選擇增溶策略的特征。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聚焦注冊監(jiān)管的科學(xué)性，分別從監(jiān)管政策、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和程序、監(jiān)管體系三方面進(jìn)行梳理，關(guān)注重點(diǎn)領(lǐng)域并結(jié)合行業(yè)實(shí)操，直面現(xiàn)狀及當(dāng)前挑戰(zhàn)，進(jìn)而對未來進(jìn)行展望。

2022/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，多糖類新藥的申報出現(xiàn)日漸增多的趨勢。因此，探討多糖類新藥的藥學(xué)研究評價十分必要。多糖類藥物結(jié)構(gòu)極其復(fù)雜，藥學(xué)研究評價尚有一定的難度，本文根據(jù)現(xiàn)有的研究水平，對其藥學(xué)評價進(jìn)行初步的探索。

2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2018年第109號）

2018/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，用于研發(fā)醫(yī)藥工業(yè)和農(nóng)業(yè)中活性化合物的成本正顯著增加，中國的新藥開發(fā)速度雖然進(jìn)展也十分迅猛，但由于新藥開發(fā)起步較發(fā)達(dá)國家晚，因此仿制藥仍是國內(nèi)藥品開發(fā)的主力，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020 年仿制藥仍占中國醫(yī)藥市場近 9 成。作為仿制藥的活性藥物成分，原料藥的生產(chǎn)制造至關(guān)重要。

2023/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 9 月 30 日更新了《關(guān)于人工智能（AI）在藥品生命周期中的使用的思考性文件》。

2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國克利夫蘭診所（Cleveland Clinic）評選出了“2021年度十大醫(yī)療創(chuàng)新”。本次入選的創(chuàng)新技術(shù)/療法，包括CD20靶向療法ocrelizumab，用于囊性纖維化的新型藥物Trikafta，丙肝泛基因型療法，PARP抑制劑等多款創(chuàng)新藥物。

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新公司Novelrad開發(fā)出一種新型的大血管縫合器---Novelrad VCD。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

論述真實(shí)世界研究對于中藥注冊標(biāo)準(zhǔn)以及中藥創(chuàng)新的重要意義及其實(shí)施步驟。

2025/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雖然藥物設(shè)計(jì)的發(fā)展一日千里，創(chuàng)新藥概念的產(chǎn)生與實(shí)踐催生了新藥的不斷涌現(xiàn)，但制藥行業(yè)仍然存在很多滯后的領(lǐng)域亟待完善，藥物手性對于藥效和毒性的影響便是其一，至今并沒有取得完全通透的了解。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享