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3月24日，CDE發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》。

2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于受理指南，結(jié)合本人最近幾個項目的申報經(jīng)驗，梳理了化藥創(chuàng)新藥IND申報資料形式審核要點分享給大家。

2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主旨介紹了美國FDA起草的關(guān)于“改變制劑處方和變更藥物給藥途徑新藥的非臨床安全性評價”的技術(shù)指導(dǎo)原則，以供國內(nèi)研發(fā)者在進行該類新藥的非臨床安全性研究時參考。

2019/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IVRT實驗的原理及方法開發(fā)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新公司Solaris Endoangio通過其獨有靜電紡絲技術(shù)開發(fā)出一款創(chuàng)新的覆膜支架---Solaris SX，能夠治療和延長透析通路瘺管、移植物通暢性。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CorQuest MedTech這家創(chuàng)新公司根據(jù)自己對二尖瓣反流獨特理解，開發(fā)出一款創(chuàng)新的二尖瓣修復(fù)技術(shù)---MithraX。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑開發(fā)過程中關(guān)于亞穩(wěn)態(tài)藥物轉(zhuǎn)晶的研究思路

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，IDEA Pharma公司發(fā)布了評估醫(yī)藥公司將創(chuàng)新科研成果和技術(shù)成功轉(zhuǎn)化，開發(fā)出早期產(chǎn)品能力的榜單。

2024/05/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

因此需要對小口徑血管穿刺口止血技術(shù)進行創(chuàng)新，Tricol Biomedical開發(fā)一種創(chuàng)新的止血貼片---OneStop Vascular。

2024/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

業(yè)界有一個共識即擬開發(fā)的新藥與處于臨床階段或已上市藥物，一般都存在著一定的區(qū)別，這種區(qū)別除了結(jié)構(gòu)上的差異，還主要體現(xiàn)在藥效、藥代以及毒性等其他宏觀上的改進。

2019/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享