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本研究所構(gòu)建的影響因素體系為我國創(chuàng)新藥開發(fā)戰(zhàn)略管理提供了參考視角。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥物開發(fā)階段的藥學研究有哪些。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥開發(fā)的一般策略和創(chuàng)新藥開發(fā)的關(guān)鍵問題等內(nèi)容。

2023/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者目前正在從事創(chuàng)新藥物藥學部分注冊資料的整理和撰寫工作，針對創(chuàng)新藥物的藥學研究參考目前國內(nèi)外相關(guān)的指南文件及文獻，將這些資料進行整理與總結(jié)并結(jié)合自己的解讀與大家分享。

2019/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對比 CDE 發(fā)布的創(chuàng)新藥與仿制藥晶型研究指南，析其差異與共性，為藥企研發(fā)提供參考。

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對創(chuàng)新藥而言，無論是發(fā)現(xiàn)階段還是開發(fā)階段，對溶解度的研究都是至關(guān)重要的工作。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新藥制劑工藝開發(fā)過程中藥物輔料的選擇依據(jù)

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基于BCS分類系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物制劑開發(fā)策略。

2023/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

改鹽是新藥研發(fā)的優(yōu)化過程，根據(jù)具體品種的不同特點，可能在化合物開發(fā)早期開展，也可能在臨床研究階段、甚至是上市后進行。

2019/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文淺談創(chuàng)新藥基本開發(fā)流程。

2023/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享