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在這當(dāng)中，關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）的控制直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。那何為關(guān)鍵工藝參數(shù)？如何確認(rèn)關(guān)鍵工藝參數(shù)？在產(chǎn)品生命周期內(nèi)，關(guān)鍵工藝參數(shù)是否一直不變？產(chǎn)品質(zhì)量如何控制？本文主要針對這些問題逐一展開，探討關(guān)鍵工藝參數(shù)的底層邏輯。
2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)今，人們愈發(fā)關(guān)注溶出度試驗的區(qū)分力，即什么樣的溶出曲線最能代表產(chǎn)品內(nèi)在品質(zhì)、最適合評估仿制制劑處方篩選與工藝開發(fā)、最能在仿制制劑與原研制劑體外溶出行為比較時體現(xiàn)出差異性，最具有體內(nèi)外相關(guān)性
2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在制劑有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)中會經(jīng)常碰到輔料出峰的情況。輔料出峰是一個比較頭疼的問題，要解決這個問題我們需要知道制劑有關(guān)物質(zhì)的控制重點是什么，進而想出對應(yīng)的策略進行解決。
2020/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文重點介紹了為獲得非pH依賴性釋放曲線的各種處方設(shè)計策略，特別強調(diào)了改變劑型微環(huán)境pH（pHm）的pH調(diào)節(jié)劑，從而獲得非pH依賴性釋放曲線。還討論了利用制劑的滲透性和可蝕性等其他策略。
2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了使業(yè)內(nèi)同行進一步了解劑量傾瀉，小編對國外相關(guān)資料進行了翻譯整理，希望對各位有所幫助，同時歡迎各位專家、同行對相關(guān)指南、技術(shù)要求、制劑處方工藝開發(fā)進行探討。
2022/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在探討口服固體制劑藥物粉末的粒度分布與生產(chǎn)可行性、產(chǎn)品性能之間的相關(guān)性，重點關(guān)注開發(fā)粒度分布分析方法和驗證過程的關(guān)鍵考慮因素，以及如何建立合理的粒度分布控制標(biāo)準(zhǔn)的實踐應(yīng)用。
2023/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文提出了通過微粉化技術(shù)、粒度分布管理與顆粒設(shè)計等策略進行科學(xué)控制的方案，并以尼群地平案例進行驗證，旨在為固體制劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實踐指導(dǎo)。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章探討智能生產(chǎn)技術(shù)在化學(xué)藥注射制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用、優(yōu)勢與實例，總結(jié)成效并展望技術(shù)融合、數(shù)字化轉(zhuǎn)型等方向。
2025/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文首先簡單概括一下預(yù)灌封注射器相比普通注射液的優(yōu)勢，然后給大家介紹一些預(yù)灌封注射器的國內(nèi)外指南法規(guī)
2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物無定形態(tài)可以作為我們提高難溶性藥物溶解度，溶出速率，進而提高藥物體內(nèi)的暴露，是提高療效的不錯選擇。
2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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