您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
本文闡述藥物引濕性的基礎(chǔ)理論、檢測(cè)方法及影響,給出多維度制劑開發(fā)應(yīng)對(duì)策略。 藥物引濕性的檢測(cè)方法有哪些? 引濕性對(duì)固體制劑的化學(xué)穩(wěn)定性有哪些具體影響? 如何從處方設(shè)計(jì)角度應(yīng)對(duì)藥物引濕性的影響?
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的發(fā)展過程、研究現(xiàn)狀、研發(fā)特點(diǎn),并提供相關(guān)開發(fā)建議。同時(shí)提醒在開發(fā)古代經(jīng)典名方時(shí),要以患者為中心,以市場為導(dǎo)向,結(jié)合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行立項(xiàng)。
2025/03/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文圍繞口服藥物液體制劑研發(fā)中存在藥物溶解性、液體制劑穩(wěn)定性、輔料安全性和服藥的順應(yīng)性等技術(shù)難點(diǎn),對(duì)已上市兒童口服藥物液體制劑的技術(shù)特征和目前研究所涉及的藥物納米晶體、自微乳、離子交換樹脂和Pickering乳劑等新技術(shù)在兒童藥物液體制劑研究情況進(jìn)行討論分析,以期對(duì)兒童口服藥物液體制劑的研究開發(fā)起到理論指導(dǎo)作用。
2022/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
貝達(dá)CD73小分子抑制劑報(bào)IND。貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)并擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CD73小分子抑制劑BPI-472372片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理,擬開發(fā)用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。BPI-472372能夠特異性抑制CD73核苷酶的活性,下調(diào)腫瘤微環(huán)境中腺苷的水平,通過解除腫瘤免疫抑制從而發(fā)揮抗腫瘤作用。
2023/01/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
該文綜述了近年來吸入制劑輔料安全性研究的方法和成果。吸入制劑輔料的安全性評(píng)價(jià)在遵守毒理學(xué)研究基本原則和方法的前提下, 具備經(jīng)由呼吸系統(tǒng)給藥特殊性而產(chǎn)生的特殊要求。現(xiàn)代生物技術(shù)、體外替代方法和免疫毒理學(xué)理論和方法的快速發(fā)展為吸入制劑新輔料的研究開發(fā)提供了更多的可能, 為制藥工業(yè)迅速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。該文為深入開展吸入制劑輔料的安評(píng)工作提供了理論
2025/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在仿制藥的開發(fā)工作中,常常出現(xiàn)同一品種多個(gè)規(guī)格的情況。根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī),同一品種,多個(gè)規(guī)格,可以在符合一定條件的情況下,進(jìn)行BE工作的豁免。
2019/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于環(huán)境中普遍存在水,與之相關(guān)的水解反應(yīng)又是兩種主要的降解機(jī)制中最為常見的一種。在“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”的框架中,控制策略實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)是對(duì)產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)和關(guān)鍵過程參數(shù)(CPP)的深入理解。
2019/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文研究使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法來定義中型散裝容器(IBC)的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對(duì)溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實(shí)驗(yàn)的輸入變量評(píng)估了這種新方法。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文概述了重要靶點(diǎn)GLP-1受體的發(fā)現(xiàn),索馬魯肽皮下注射制劑和口服制劑的開發(fā)和相應(yīng)的藥代動(dòng)力學(xué)特征。
2023/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究中通過查閱文獻(xiàn),對(duì)芬太尼類藥物的研究概況、藥理活性、臨床應(yīng)用、藥物制劑、藥品不良反應(yīng)(ADR)等進(jìn)行綜述,為芬太尼類藥物的臨床合理應(yīng)用及防濫用劑型的開發(fā)提供參考?,F(xiàn)報(bào)道如下。
2024/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享