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本文指出了當前影響世界藥物開發(fā)的主要挑戰(zhàn)是克服生物利用度問題。

2023/07/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

新藥IND多以口服固體制劑為主，本文主要考量為普通口服固體制劑早期開發(fā)穩(wěn)定性問題研究要點

2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在仿制藥研發(fā)中了解這些因素對制劑處方開發(fā)、工藝選擇、包材選擇、貯藏條件的確定具有重要價值。本文對以上因素進行簡要分析，為研發(fā)人員提供參考。

2020/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了常用的微球制備方法，闡述了運用QbD 理念進行微球研發(fā)的具體過程，為今后微球制劑的研發(fā)提供參考。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有機雜質(zhì)的產(chǎn)生及控制,制劑有關物質(zhì)研究及對方法的要求及關于限度法控制有機雜質(zhì)的一些思考。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

秉承臨床使用制劑、而非原料藥的原則，針對仿制品中特有雜質(zhì)，無論原料藥還是制劑，均以制劑限度予以要求，便可極大程度地減少在原料藥開發(fā)上的資金投入與時間成本。

2022/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從藥物本身的性質(zhì)、輔料的選擇、制劑工藝，或者環(huán)境因素等方面探討提高藥物溶出度的方法。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑的開發(fā)主要包含以下幾個階段，分別是處方確認及處方工藝優(yōu)化，小試確認，中試放大，試生產(chǎn)及工藝驗證，穩(wěn)定性研究等。本文基于申報需求，對各階段的工作重點做了總結(jié)。

2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從不同紫杉醇制劑的開發(fā)歷程可以看出改劑型新藥設計上首先要立足于明確的臨床需求，比如提高有效性、改善安全性、提高依從性。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出（dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學特性參數(shù)，既是評價藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標，也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享