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本研究梳理了高端制劑開發(fā)所面臨的困難與挑戰(zhàn)，結(jié)合高端制劑的產(chǎn)業(yè)技術(shù)特點(diǎn)以及現(xiàn)狀，對(duì)提升高端制劑的開發(fā)提出相應(yīng)的思考與建議，旨在推動(dòng)我國(guó)高端制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更好地滿足臨床用藥需求。

2022/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

低劑量口服固體制劑處方開發(fā)原料藥的理化性質(zhì)，穩(wěn)定性考慮及生產(chǎn)性考慮。

2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在口服固體制劑中，原料粒度分布成為了產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制中關(guān)鍵控制參數(shù)之一。

2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從API性質(zhì)，凍干溶劑及凍干保護(hù)劑等幾個(gè)方面探討了凍干制劑處方開發(fā)中的一般考慮。

2023/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)介紹在藥物的穩(wěn)定性研究中水分對(duì)于制劑開發(fā)的物理穩(wěn)定性影響。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述創(chuàng)新藥固體制劑原料藥粒度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立流程，含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方法開發(fā)驗(yàn)證及注冊(cè)申報(bào)等核心環(huán)節(jié)。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)2016-2018年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊(cè)申報(bào)情況、注冊(cè)申報(bào)資料存在的問題及原因進(jìn)行分析，為促進(jìn)中藥制劑的開發(fā)與發(fā)展提供參考。

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)復(fù)方制劑的優(yōu)缺點(diǎn)、制劑策略及新技術(shù)進(jìn)行總結(jié)，為活性成分復(fù)方制劑的開發(fā)提供指導(dǎo)。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA官網(wǎng)中一個(gè)有關(guān)藥物開發(fā)報(bào)告的實(shí)例，用以說明申請(qǐng)人如何實(shí)施質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)。本文主要概述了處方開發(fā)的案例2。

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要闡述以膜控技術(shù)和骨架技術(shù)為釋藥機(jī)理的兩種常見口服緩釋制劑開發(fā)需要注意的基礎(chǔ)要點(diǎn)，在實(shí)際緩釋開發(fā)中可以其為基礎(chǔ)模型進(jìn)行多種緩釋模型的探索和設(shè)計(jì)。

2019/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享