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本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開發(fā)，包括：溶出試驗的目的，溶出方法的開發(fā)，溶出方法開發(fā)報告，溶出方法質(zhì)控時間點和可接受標(biāo)準(zhǔn)的選擇。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹藥物制劑開發(fā)中 DOE 方法選擇（篩選、優(yōu)化、驗證階段），結(jié)合案例說明，提升藥品質(zhì)量與工藝穩(wěn)健性。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點闡述下高劑量生物藥物皮下給藥制劑從臨床前到商業(yè)化階段的開發(fā)路線圖。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要概述了制劑處方開發(fā)的變更風(fēng)險關(guān)鍵要點和處方開發(fā)的案例1。

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

預(yù)灌封注射器應(yīng)用制劑的開發(fā)指導(dǎo)原則

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了濾膜吸附在制劑溶出方法開發(fā)中的應(yīng)用

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物無定形態(tài)的特點及其在制劑開發(fā)中的應(yīng)用

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國際醫(yī)藥巨頭勃林格殷格翰在早期藥物開發(fā)中內(nèi)部制劑開發(fā)決策樹。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IVRT實驗的原理及方法開發(fā)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外透皮制劑的質(zhì)量控制現(xiàn)狀，對各類透皮制劑的質(zhì)量控制要點進(jìn)行評述，在此基礎(chǔ)上探討透皮制劑的可能開發(fā)策略，為透皮制劑的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享