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本文介紹了物料粉體學(xué)和力學(xué)性質(zhì)在固體制劑開發(fā)生產(chǎn)中的重要性，對這些性質(zhì)的全面了解，能使處方開發(fā)更加科學(xué)、有效，希望本篇內(nèi)容對各位有所幫助。

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑的開發(fā)需要進(jìn)行系統(tǒng)的考量，其中，設(shè)備因素是非常重要的關(guān)注點(diǎn)。完成膠囊填充，正如“將大象裝入冰箱”需要三個(gè)步驟，即打開空心膠囊，填入物料，鎖合空心膠囊。

2019/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在固體制劑研發(fā)流程中，處方工藝開發(fā)和中試放大這兩個(gè)階段主要是在研發(fā)范疇，這兩個(gè)階段主要以研發(fā)為主，不會(huì)納入GMP體系管理

2021/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了QbD藥物制劑的小試開發(fā)、工藝開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移四大研發(fā)過程，分析了研發(fā)過程中的關(guān)鍵元素及注意事項(xiàng)。

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了低劑量口服固體制劑開發(fā)工藝路線的選擇，主要包括：低劑量藥物的含量均勻度，普通生產(chǎn)路線的考慮及其他工藝路線的選擇。

2022/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑開發(fā)體內(nèi)吸收第一險(xiǎn)關(guān)之胃與藥物吸收

2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了N-甲基化在多肽藥物分子設(shè)計(jì)與口服制劑開發(fā)中的作用。

2022/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要概述了制劑生產(chǎn)工藝開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)評估要點(diǎn)，以及預(yù)碾壓混合、潤滑、碾壓和粉碎。

2023/11/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

普通口服固體制劑的處方工藝開發(fā)有一定的共性要求，本文主要結(jié)合筆者多年的工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)分析，以期對業(yè)界有一定的啟示作用。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者根據(jù)以往審評經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)參考調(diào)研文獻(xiàn)，主要以質(zhì)子泵抑制劑類腸溶制劑為切入點(diǎn)，從腸溶制劑的處方工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面，提出了藥學(xué)研究的一般考慮。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享