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口服緩控釋制劑的概念;口服緩控釋制劑較速釋制劑的優(yōu)點(diǎn);適合做成口服緩控釋制劑藥物的具有哪些特點(diǎn).
2021/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。
2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
小分子共價(jià)抑制劑(covalent inhibitors)也稱不可逆抑制劑(irreversible inhibitors)：是通過共價(jià)鍵與靶蛋白殘基發(fā)生不可逆結(jié)合，從而發(fā)揮其生物學(xué)功能的一類抑制劑。
2021/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對制劑研發(fā)階段的回顧，總結(jié)討論制劑研發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)管理策略。
2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要對復(fù)雜制劑中外用半固體制劑的質(zhì)量研究方法進(jìn)行探討，以期為外用半固體制劑的研發(fā)和技術(shù)審評提供參考。
2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，院內(nèi)制劑（醫(yī)院制劑）是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)本單位內(nèi)臨床有需求而市場上又無同類藥品供應(yīng)，經(jīng)批準(zhǔn)而配備的醫(yī)院自用制劑。
2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。
2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，有多款改良型新藥透皮制劑獲批臨床或上市，本文從CDE批準(zhǔn)的2.2類改良新藥透皮制劑出發(fā)，總結(jié)透皮制劑改良考慮要點(diǎn)。
2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用，涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物，往往具有分子質(zhì)量大，疏水性強(qiáng)等特點(diǎn)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，這些化合物中約40%為水難溶性（<10mg/mL）。由于這些藥物極低的水中溶解度，使得其在胃腸道中溶出差，口服生物利用度低，不僅限制了藥物制劑開發(fā)和臨床試驗(yàn)，還阻礙了具有藥物活性新化合物的篩選。因此，如何
2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近幾十年來，人們一直在研究預(yù)測制劑在體內(nèi)性能，這一直是一件比較有挑戰(zhàn)的任務(wù)。在選擇一個(gè)新的化合物實(shí)體后，需要從生物相關(guān)條件下獲得有關(guān)于藥物的一些信息，但目前僅從體外或計(jì)算機(jī)中并不能很全面以及準(zhǔn)確的獲得這些信息。而在臨床前研究的過程中，我們又需要對藥物的安全性以及有效性進(jìn)行評估，所以這就需要我們使用動(dòng)物模型對藥物進(jìn)行初步的評估。
2022/05/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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