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本文為大家梳理了藥包材監(jiān)管難點(diǎn)和自身穩(wěn)定性實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)。

2021/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文先簡(jiǎn)要介紹了項(xiàng)目管理相關(guān)的基本理論知識(shí)，再以實(shí)例的方式介紹項(xiàng)目管理理論在藥物穩(wěn)定性研究過(guò)程中的應(yīng)用。

2021/12/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以ICH相關(guān)指導(dǎo)原則為基礎(chǔ)，結(jié)合自身的工作經(jīng)驗(yàn)，分享穩(wěn)定性數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)的一些淺顯思考。

2022/02/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文已ANDA產(chǎn)品為例對(duì)FDA產(chǎn)品注冊(cè)之穩(wěn)定性簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)方案進(jìn)行了解釋說(shuō)明。

2022/02/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑樣本穩(wěn)定性研究用樣本應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)考慮的因素是什么？

2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)源植入器械穩(wěn)定性研究/貨架有效期研究

2022/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑穩(wěn)定性研究?jī)?chǔ)存條件有什么要求?

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了制藥工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn)的批量要求。

2022/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)不同的研究目的, 結(jié)合原料藥的理化性質(zhì)、 劑型的特點(diǎn)和具體的處方及工藝條件進(jìn)行。接下來(lái)我們就分塊進(jìn)行具體板塊的講解。

2022/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

阻燃產(chǎn)品PP材料缺口沖擊強(qiáng)度測(cè)試結(jié)果穩(wěn)定性研究

2022/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享