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廈門大學(xué)首次提出并證明可以用首圈充電反應(yīng)電位作為層狀鈉離子氧化物空氣穩(wěn)定性的判斷原則。

2023/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物穩(wěn)定性測試和工藝驗證對生產(chǎn)批次規(guī)模的要求。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問增加的包裝規(guī)格樣品需要進行長期穩(wěn)定性考察嗎？

2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文就針對藥物溶液穩(wěn)定性試驗的展開、過程和結(jié)果判定存在問題和注意事項進行分析和研究。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹如何針對有源醫(yī)療器械開展包裝運輸穩(wěn)定性驗證試驗。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何根據(jù)MDR對有效期內(nèi)的醫(yī)療器械進行穩(wěn)定性研究。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們匯總了國家藥監(jiān)局器審中心總結(jié)的穩(wěn)定性研究常見問題，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文我們重讀了CDE電子期刊，主要內(nèi)容是變更后的穩(wěn)定性研究用樣品的批次選擇。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊申報研究資料(使用穩(wěn)定性)常見問題。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對新版《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的幾個新特點進行了簡略的回顧。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享