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  • 藥物發(fā)現(xiàn)中的共價抑制劑

    小分子共價抑制劑(covalent inhibitors)也稱不可逆抑制劑(irreversible inhibitors)：是通過共價鍵與靶蛋白殘基發(fā)生不可逆結(jié)合，從而發(fā)揮其生物學(xué)功能的一類抑制劑。

    2021/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 口服固體仿制藥制劑的研發(fā)風(fēng)險管理

    本文通過對制劑研發(fā)階段的回顧，總結(jié)討論制劑研發(fā)階段的風(fēng)險管理策略。

    2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 外用半固體制劑質(zhì)量研究與體外評價技術(shù)進展

    本文主要對復(fù)雜制劑中外用半固體制劑的質(zhì)量研究方法進行探討，以期為外用半固體制劑的研發(fā)和技術(shù)審評提供參考。

    2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 院內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢

    根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，院內(nèi)制劑（醫(yī)院制劑）是指醫(yī)療機構(gòu)本單位內(nèi)臨床有需求而市場上又無同類藥品供應(yīng)，經(jīng)批準(zhǔn)而配備的醫(yī)院自用制劑。

    2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 半固體制劑中活性成分晶型的無損研究

    皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。

    2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 活性藥物成分復(fù)方的制劑與新技術(shù)策略研究進展

    本文對復(fù)方制劑的優(yōu)缺點、制劑策略及新技術(shù)進行總結(jié)，為活性成分復(fù)方制劑的開發(fā)提供指導(dǎo)。

    2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 從CDE獲批產(chǎn)品看改良透皮制劑考慮要點

    近年來，有多款改良型新藥透皮制劑獲批臨床或上市，本文從CDE批準(zhǔn)的2.2類改良新藥透皮制劑出發(fā)，總結(jié)透皮制劑改良考慮要點。

    2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鋰離子電池正極漿料制程工藝與穩(wěn)定性表征

    鋰離子電池正極漿料的重要參數(shù)有固含量、粘度和穩(wěn)定性，其中穩(wěn)定性是一個綜合性的影響參數(shù)，會直接影響涂布的質(zhì)量和電芯的性能。本文從原材料的特性、攪拌工藝、漿料成品性質(zhì)和表征方法等方面對正極漿料的穩(wěn)定性進行探討。

    2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品持續(xù)穩(wěn)定性試驗條件，20℃±2℃還是25℃±2℃？

    對已上市藥品進行持續(xù)穩(wěn)定性考察，是保證藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的重要手段。然而，對于藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“陰涼貯存”的藥品，目前卻沒有與藥品標(biāo)示貯存條件相對應(yīng)的長期穩(wěn)定性試驗標(biāo)準(zhǔn)條件。對陰涼貯存藥品的持續(xù)穩(wěn)定性考察該如何進行，在企業(yè)從業(yè)人員和藥品監(jiān)管人員中也有不同的認(rèn)識。本文對此試析一二。

    2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 膜控型緩釋制劑的老化工藝的簡要概述

    本文系對膜控型緩釋制劑的老化工藝的簡要概述。

    2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享