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2020年9月16日,F(xiàn)DA在發(fā)布物理醫(yī)學(xué)器械;非侵入性骨生長(zhǎng)刺激器的重新分類的通報(bào)。
2020/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對(duì)神經(jīng)肌肉刺激器進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽檢,5款產(chǎn)品收件不合格
2022/05/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2022/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美敦力宣布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器(SCS)---Inceptiv獲得CE批準(zhǔn)。
2023/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器,一款專為膀胱過(guò)度活動(dòng)證患者設(shè)計(jì)的注冊(cè)產(chǎn)品,屬于第二類醫(yī)療器械。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了植入式骶神經(jīng)刺激器的技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2023/10/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準(zhǔn)上市。
2024/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年4月17日,Xstim 今天宣布,其 Xstim 脊柱融合刺激器設(shè)備已獲得 FDA 的上市前批準(zhǔn)。
2024/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會(huì)上獲得國(guó)際專家廣泛關(guān)注,吸引眾多觀眾駐足參觀詢問(wèn),成為展會(huì)一大亮點(diǎn)。
2024/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享