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本文介紹了飽和蒸汽試驗(yàn)(PCT)的機(jī)理、標(biāo)準(zhǔn)與注意事項(xiàng)。

2025/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

小型壓力蒸汽滅菌器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

最新消息，新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.申請(qǐng)的、“前列腺穿刺定位設(shè)備（商品名：iSR’obot? Mona Lisa）”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市。

2023/05/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

FloStent是一款采用鎳鈦合金制備的具有獨(dú)特設(shè)計(jì)的支架，可輕輕地保持前列腺尿道打開(kāi)，以恢復(fù)正常的尿流，同時(shí)保留性功能。

2024/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局近期組織對(duì)電動(dòng)輪椅、小型蒸汽滅菌器、尿酸測(cè)定試劑盒等10個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)29批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2023/01/04 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管，旨在改變膀胱癌護(hù)理---在簡(jiǎn)單的辦公室環(huán)境中實(shí)現(xiàn)治療，無(wú)需全身麻醉，無(wú)全身毒性，無(wú)需住院，成本大大降低。

2025/10/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，器械之家獲悉在獲得CE 標(biāo)志批準(zhǔn)幾個(gè)月后，美敦力的機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)Hugo已經(jīng)在歐洲首次亮相。它在歐洲大陸的第一個(gè)手術(shù)是在比利時(shí)阿爾斯特的 Onze-Lieve-Vrouw 醫(yī)院進(jìn)行的機(jī)器人前列腺切除術(shù)。

2022/02/07 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文對(duì)用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段疾病的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了匯總。

2021/10/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）作為常見(jiàn)的慢性氣道炎癥疾病之一，隨著支氣管鏡介入療法的推廣，給到臨床醫(yī)生更多的治療選擇，本篇著重梳理了介入治療的器械。

2023/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么是熱分析？熱分析國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，熱分析行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2019/06/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享