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6月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告(2020年 第39號),正式發(fā)布電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則
2020/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Zenflow Spring是一種類似于彈簧的支架,由鎳鈦合金制備。
2024/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
正如我們所知,所有的醫(yī)療設備都可能發(fā)生故障。確保醫(yī)療器械再處理部門內的每一臺設備都能正常工作對于減少患者感染至關重要。一個正常運作的熱封機是必不可少的,因為有效的密封能為紙塑袋中的物品提供一個無菌屏障。
2021/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械,是否將熱原和細菌內毒素均列入產品技術要求?
2020/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,Biobot Surgical Pte Ltd 研發(fā)的“前列腺穿刺定位設備”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下前列腺穿刺定位設備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據《中國藥典》和GB/T 14233.2-2005中規(guī)定熱原檢測的兩種方法:鱟試劑法和家兔法,雖然鱟試劑檢測方法簡單經濟,但鱟試劑法在醫(yī)療器械熱原檢測中無法推廣最大的局限性在于其只能特異性的內毒素所介導的熱原,無法判斷是否由醫(yī)療器械材料所介導的熱原物質。
2021/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了放射性粒子植入治療設備,放射治療計劃系統(tǒng)標準及放射治療輔助設備標準。
2023/04/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
讓我們來看看如何正確選購并規(guī)范使用小型壓力蒸汽滅菌器。
2023/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了高壓蒸汽滅菌鍋壓力表的日常保養(yǎng)。
2024/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
壓力蒸汽滅菌后,無菌物品卸載為何要冷卻后再卸載?
2025/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享