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為更好地指導和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品的分類界定工作，在國家藥監(jiān)局的指導下，器械標管中心對該類產品的管理屬性和類別劃分做出如下解讀。
2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將對經導管二尖瓣治療器械的研究現狀和進展進行系統(tǒng)闡述。
2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
廠房設施確認主要針對廠房、設施、設備和檢驗儀器。其中廠房主要指醫(yī)療器械生產所需的建筑物以及與工藝配套的空調系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)、壓縮空氣、純蒸汽系統(tǒng)等公用工程，生產設施包括與生產、包裝、清潔、滅菌所用的設備，以及用于質量控制（包括用于中間過程控制）的檢測設備、分析儀器等也都是確認的考察對象。
2022/01/20 更新 分類：生產品管 分享
質子/碳離子醫(yī)用高能射線設備（簡稱質子/碳離子治療器械），目前常見的有質子治療器械、碳離子治療器械和質子/碳離子治療器械。本文對其研發(fā)實驗要求、相關標準和主要風險作了介紹。
2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年10月26日，全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司宣布，與醫(yī)療影像技術公司 Quibim 達成合作，開發(fā)基于人工智能（AI）的 MR 前列腺檢查成像和報告解決方案。
2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了心衰治療的未來景象：心血管最后的戰(zhàn)場，器械治療新百億機遇；心衰目標市場空間：急性與慢性心衰及VAD臨床需求區(qū)隔。
2022/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，中國器審發(fā)布《物理治療器械通用名稱命名指導原則》，全文發(fā)布。
2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對放射治療器械相關技術指導原則、標準、臨床評價路徑進行了匯總。
2023/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了2023年中國經導管二尖瓣治療器械現狀及未來展望。
2023/11/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享
有關于高端植入介入產品，本文整理了10家國內研發(fā)生產腦血管疾病介入治療器械的廠家。
2024/01/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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