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本文介紹了醫(yī)療器械變更注冊和變更備案流程與要求。

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊單元?jiǎng)澐帧?/p>

2023/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了巴西醫(yī)療器械A(chǔ)NVISA注冊流程及時(shí)間。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊單元?jiǎng)澐职咐驼`區(qū)。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊檢驗(yàn)樣品和設(shè)計(jì)驗(yàn)證樣品的生產(chǎn)時(shí)機(jī)的問題

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了國內(nèi)外藥品注冊電子化或eCTD實(shí)施進(jìn)展。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文簡要介紹變應(yīng)原制品在我國和美國的注冊管理分類，以及我國對(duì)該類制品的注冊技術(shù)要求。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品注冊發(fā)補(bǔ)項(xiàng)中起始物料/中間體的雜質(zhì)研究要求。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊及其審批流程。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】在填寫補(bǔ)充申請表時(shí)，應(yīng)如何填寫藥品注冊分類？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享