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本文介紹了批準(zhǔn)后變更管理方案（PACMP）及其在原料藥注冊中的應(yīng)用經(jīng)驗。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】 醫(yī)療器械首次注冊，應(yīng)提交哪些資料？

2024/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟醫(yī)療器械CE注冊流程、注意事項等內(nèi)容。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊資料的立卷審查。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】請問北京對于國產(chǎn)藥品再注冊的審評審批時間是多長？

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇聊聊注冊資料編寫過程中應(yīng)該參考的法規(guī)準(zhǔn)則。

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品注冊檢驗資料要求和樣品狀態(tài)相關(guān)問題答疑。

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品注冊檢驗送檢數(shù)量、有效期和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)要求。

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊申報資料的基本要求。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】注冊申報文件書寫有規(guī)定的格式嗎？

2024/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享