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本文就從事植入性動(dòng)物源醫(yī)療器械生產(chǎn)的全體人員，包括清潔、維修等人員，如何進(jìn)行專(zhuān)業(yè)和安全防護(hù)管理進(jìn)行闡述。

2022/08/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人類(lèi)器官芯片首次取代傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，有望加速上千種疾病新藥開(kāi)發(fā)

2022/08/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

謹(jǐn)慎設(shè)計(jì)并記錄實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲食有助于提高實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性。

2022/08/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造中使用動(dòng)物組織及其衍生物，以提供能優(yōu)于非動(dòng)物基質(zhì)材料的特性。

2022/08/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了牙科修復(fù)材料的醫(yī)療器械大動(dòng)物試驗(yàn)的考慮點(diǎn)

2022/11/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，研發(fā)了首款一次性血管內(nèi)機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)”LIBERTY“的開(kāi)發(fā)商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的擴(kuò)展臨床前動(dòng)物研究。

2023/07/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）耗材產(chǎn)品動(dòng)物試驗(yàn)審評(píng)要點(diǎn)》。

2023/07/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】第二類(lèi)有源醫(yī)療器械提交動(dòng)物試驗(yàn)研究資料，應(yīng)注意哪些？

2023/09/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械液體化學(xué)滅菌驗(yàn)證。

2023/09/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年11月6日，F(xiàn)DA國(guó)家毒理學(xué)研究中心發(fā)表文章，旨在討論利用生成對(duì)抗網(wǎng)絡(luò)（generative adversarial network,GAN）模型代替動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用于臨床病理學(xué)評(píng)估。

2023/11/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享