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本周溝通群中有討論到軟膏制劑的毒理實(shí)驗(yàn)怎么進(jìn)行，選擇在哪種動(dòng)物上進(jìn)行，是常見的大鼠、狗還是其他動(dòng)物？

2023/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】我們公司正在做動(dòng)物源性醫(yī)療器械的研發(fā)，有個(gè)關(guān)于原材料采購的問題想要咨詢。

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家科技倫理委員會(huì)生命科學(xué)倫理分委員會(huì)編制了《人—非人動(dòng)物嵌合體研究倫理指引》。

2024/02/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了非臨床安評(píng)中降低非人靈長類動(dòng)物使用的思考。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)前，一定要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)嗎？

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】如果有一款醫(yī)療器械，其中的一個(gè)原材料是動(dòng)物源性的，我們可以外購這個(gè)原材料回廠進(jìn)行組裝成成品器械嗎？

2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于植入性的動(dòng)物源療器械的生產(chǎn)環(huán)境要求，有幾點(diǎn)需要咨詢。

2024/09/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

作為第三類醫(yī)療器械，為證明其安全性和有效性，開展人工晶狀體的臨床前動(dòng)物試驗(yàn)研究是必要的。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物試驗(yàn)研究技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)研究應(yīng)采用科學(xué)、合理的評(píng)價(jià)方法，其中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是重要手段之一。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享