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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械4個(gè)器審常見問題

2018/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透析器又名人工腎，利用透析器可以除掉血液中的尿素，肌酐等有毒物質(zhì)

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用輸注器具研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年器審中心醫(yī)療器械技術(shù)答疑匯總

2021/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)器審發(fā)布醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品問題答疑

2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了上海器審中心醫(yī)療器械的相關(guān)答疑。

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容天津器審對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)咨詢問題的答疑。

2022/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。

2022/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了心臟除顫器的校準(zhǔn)及質(zhì)量控制注意事項(xiàng)

2022/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享