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本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理，與腹腔鏡配套使用，供腹腔手術(shù)切口閉合的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器。分類編碼：02-15。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年2月20日，專注于提供創(chuàng)新脊柱解決方案的公司Osseus宣布，其Pisces-SA自穩(wěn)定前路椎間融合器，已獲得FDA有史以來(lái)首個(gè)自穩(wěn)定適應(yīng)癥批準(zhǔn)，用于一體化前路椎間融合(ALIF)，可使用替代固定(錨釘)，無(wú)需補(bǔ)充固定。

2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心律學(xué)專業(yè)委員會(huì)率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功完成蘇州無(wú)雙醫(yī)療設(shè)備有限公司植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組。

2023/04/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會(huì)（HRS）2023年會(huì)議上公布其研究性植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）的隨訪結(jié)果，長(zhǎng)期隨訪結(jié)果良好。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲時(shí)間 6 月 9 日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）在歐洲地區(qū)發(fā)出緊急安全通知，警告其Vanta植入式神經(jīng)刺激器（INS）在心臟復(fù)律手術(shù)中可能存在問(wèn)題。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月19日，全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，全面商業(yè)化推出用于前路腰椎椎間融合術(shù)（ALIF）的 WaveForm? A 3D打印椎間融合器。

2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者根據(jù)工作中接觸的各類插接器在余量設(shè)定時(shí)需考慮的因素，通過(guò)分析不同類型插接器自身結(jié)構(gòu)尺寸以及裝配尾夾后的結(jié)構(gòu)尺寸，對(duì)插接器余量設(shè)定進(jìn)行探討.

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（公開征求意見(jiàn)稿）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用呼吸道濕化器是用于濕化輸送給患者的呼吸氣體的醫(yī)用電氣設(shè)備，通常與呼吸治療設(shè)備配合使用，一般由主機(jī)、貯水箱和一些附件組成。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，由維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司（下稱：維度生物）研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器（WedocageTM）獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享