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本文全面探討了注射劑玻璃包裝的分類、選擇標(biāo)準(zhǔn)以及國內(nèi)外市場現(xiàn)狀。

2024/12/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將重點(diǎn)介紹并分析檢漏技術(shù)的應(yīng)用，高壓放電密封性檢測和激光密封性檢測的原理及優(yōu)勢——內(nèi)容覆蓋 3 種檢漏精度驗(yàn)證方式的優(yōu)勢與劣勢，以及激光檢漏泄漏率速率。

2020/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從參比制劑選擇、處方工藝研究、質(zhì)量研究與控制、包材和穩(wěn)定性研究等方面，結(jié)合國內(nèi)外指導(dǎo)原則和相關(guān)政策文件，分析一致性評價(jià)要求下化藥注射劑仿制藥開發(fā)藥學(xué)要求的變化。

2021/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增加已知雜質(zhì)及其他單個(gè)雜質(zhì)的控制，由于處方及工藝合理性存在問題，肌苷注射液與肌苷葡萄糖注射液兩種劑型安全性存在一定風(fēng)險(xiǎn)。

2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心腦血管疾病已經(jīng)成為威脅人類健康的主要疾病，具有高發(fā)病率、高致殘率、高病死率的特點(diǎn)。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，2008年全球死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1730萬人，占全球死亡人數(shù)的30％。

2022/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國藥典2015年版定義活性炭(供注射用)為以木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過物理和化學(xué)方法對原料進(jìn)行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成的具有很強(qiáng)吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。

2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就薄膜蒸發(fā)儀設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析，考察刮板傾角、刮板塊數(shù)等刮板結(jié)構(gòu)參數(shù)對薄膜蒸發(fā)器內(nèi)圈波形形狀和速度場的影響，從而分析成膜狀態(tài)對溶劑蒸除的影響。

2023/04/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文就針對非最終滅菌產(chǎn)品所采用無菌生產(chǎn)工藝中的除菌過濾系統(tǒng)，通過產(chǎn)品的小試開發(fā)、放大生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證進(jìn)行系統(tǒng)性的考量，不足之處，還請業(yè)內(nèi)同仁指出，共同學(xué)習(xí)。

2023/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

過量灌裝、復(fù)溶時(shí)間、溶液顏色為常見發(fā)補(bǔ)項(xiàng)，但由于缺乏相關(guān)法規(guī)指南或統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)研究程度不一。本文圍繞上述三個(gè)常見發(fā)補(bǔ)項(xiàng)提出回復(fù)思路，供同行參考。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氮?dú)庠谒幬锷a(chǎn)、儲存及運(yùn)輸過程中可以防止藥物與空氣中的氧氣或其他化學(xué)物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，防止了藥物由于氧化降解、pH變化及變色等引起的安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享