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輕醫(yī)美系列，將全面分析輕醫(yī)美的各類(lèi)重點(diǎn)項(xiàng)目技術(shù)、市場(chǎng)概況、國(guó)內(nèi)外代表廠家以及未來(lái)趨勢(shì)等。本篇盤(pán)點(diǎn)各類(lèi)再生類(lèi)注射劑，包括童顏針、少女針、微晶瓷CaHA在內(nèi)的產(chǎn)品。并且從功效、制備工藝代表廠家方面，深入分析各類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)現(xiàn)狀和趨勢(shì)。

2022/08/11 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

中性硼硅玻璃在注射劑藥品包裝材料中應(yīng)用較為廣泛，目前越來(lái)越多的制藥企業(yè)首選此類(lèi)材料作為注射劑的包裝，經(jīng)過(guò)加工可制造成玻璃安瓿、玻璃輸液瓶、管制注射劑玻璃瓶、管制凍干粉針玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包裝形式。

2022/08/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

凍干注射劑輔料的選擇需遵循“安全性?xún)?yōu)先、功能適配、質(zhì)量可控”三位一體策略。精簡(jiǎn)處方：優(yōu)先選擇FDAIID數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的注射用輔料，并嚴(yán)格控制用量；功能導(dǎo)向：深入考察輔料的凍干功能性（如晶型控制、水分吸附）與制劑穩(wěn)定性關(guān)聯(lián)；全程控制：從輔料供應(yīng)商審計(jì)到功能性?xún)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的建立，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)質(zhì)控。

2025/06/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/12/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2020/05/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2020/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/03/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

某注射劑一致性評(píng)價(jià)CDE發(fā)補(bǔ)中指出“請(qǐng)結(jié)合多批次自制樣品和參比制劑的檢測(cè)結(jié)果，合理擬定有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的限度要求”。個(gè)人認(rèn)為注射劑有關(guān)物質(zhì)限度制定應(yīng)考慮自制品及參比配伍實(shí)驗(yàn)的測(cè)定結(jié)果，不能僅考慮樣品穩(wěn)定期間的測(cè)定結(jié)果，本文從國(guó)內(nèi)外的法規(guī)文件要求及案例分析兩方面入手進(jìn)行闡述，不足或錯(cuò)誤之處望同行批評(píng)指正。

2021/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們?cè)谶M(jìn)行注射劑一致性評(píng)價(jià)研究中，往往會(huì)發(fā)現(xiàn)參比制劑采用了濕熱滅菌工藝，但該濕熱工藝條件有顯然又達(dá)不到F0>8。特別是一些來(lái)源于日本的注射劑，甚至于大輸液的產(chǎn)品，都采用的是F0<8的滅菌工藝，這是怎么回事呢？查閱日本厚生省發(fā)布的《通過(guò)最終滅菌方法生產(chǎn)無(wú)菌藥物的準(zhǔn)則》（下文簡(jiǎn)稱(chēng)日本的無(wú)菌指南），探究一下日本對(duì)于滅菌工藝選擇的要求。

2022/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2024/04/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享