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制藥廠商需要一份簡單的核對清單來分析其藥品包裝需求，并確定整個包裝選擇流程。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Baxter生物制藥解決方案研究總監(jiān)對預(yù)充針的選擇給出了一些看法和建議。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文帶大家通過查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標準，形成目標產(chǎn)品質(zhì)量概況（QTPP）。

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文帶大家通過查詢藥典及參比制劑資料等信息，系統(tǒng)的分析原輔料和制劑的物理、化學(xué)、生物及微生物性質(zhì)，為后期的小試開發(fā)工藝參數(shù)提供依據(jù)。

2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對熱穿透及熱分布相關(guān)的常見問題進行了匯總，分享給大家一起學(xué)習(xí)討論。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由Suneva Medical，Inc.（以下簡稱“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉貿(mào)易有限公司）申報的“整形用膠原和PMMA皮下植入物系統(tǒng)（商品名：Bellafill?）”成功獲得NMPA批準上市。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于對原輔料結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝及設(shè)備、儲存、使用過程及標準對藥品顏色影響的分析和思考，就如何科學(xué)、合理的制定藥品顏色控制策略進行了探討。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ECA Academy在2024年3月發(fā)布了《Visual Inspection of Medicinal Products for Parenterals Use》4.0版，本文件主要包含以下內(nèi)容（AI+人工總結(jié)）。

2024/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文以標準樣品種類的選擇確認、生產(chǎn)中的應(yīng)用、標準樣品的管理為切入點，進行系統(tǒng)性的研究分析。

2024/12/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

針對冷凍干燥過程當中出現(xiàn)的這些質(zhì)量問題，我們則需單獨研究，使用目前可靠的檢測手段，摸索數(shù)據(jù)后進行分析，找到問題所在，針對不同產(chǎn)生原因進行針對性的解決。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享