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本文匯總了不同國家玻璃瓶的分類標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍，供同仁參考，不足和缺陷之處，望批評(píng)指正。

2021/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在處方中含有多種輔料時(shí)，應(yīng)充分評(píng)估每種組分的性質(zhì)和作用，科學(xué)設(shè)計(jì)投料順序，以最大程度地發(fā)揮輔料的作用、降低副作用、保證原輔料的穩(wěn)定性。

2021/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對大輸液使用過程、生產(chǎn)過程中的主要質(zhì)量影響因素進(jìn)行分析，并采取有效控制措施，從而達(dá)到降低質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的目的。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對包裝系統(tǒng)研究思路以及資料撰寫思路進(jìn)行討論。

2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重對包裝系統(tǒng)研究之包材相容性研究進(jìn)行了討論。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌配方設(shè)計(jì)有兩種基本的劑型表現(xiàn)，即溶液或混懸液。復(fù)水的凍干粉末可以生產(chǎn)成溶液或混懸液。混懸液可以是粉末、微粒或脂質(zhì)體的形式。

2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我公司是研發(fā)公司，計(jì)劃受托研究一類精神藥品（注射劑），作為北京藥監(jiān)局轄區(qū)內(nèi)研發(fā)公司，應(yīng)該做哪些管理？北京藥監(jiān)局對這些特殊藥品的研究活動(dòng)有哪些要求？

2022/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過（1）藥品基本情況，（2）參比制劑/國內(nèi)上市制劑/原輔料基本情況，（3）注冊分類、參比制劑及是否需要臨床研究這三方面介紹處方前研究。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文帶大家通過查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標(biāo)準(zhǔn)，形成目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量概況（QTPP）。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇以常規(guī)液體制劑為例，介紹生產(chǎn)階段各工序參數(shù)設(shè)計(jì)及注意事項(xiàng)，為小試開發(fā)工藝參數(shù)提供參考。

2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享