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聚苯硫醚(PPS)具有機械強度高、耐高溫、高阻燃、耐化學藥品性能強等優(yōu)點；具有硬而脆、結晶度高、難燃、熱穩(wěn)定性好、機械強度較高、電性能優(yōu)良等優(yōu)點。聚苯硫醚PPS是工程塑料中耐熱性最好的品種之一，一般大于260度、抗化學性僅次于，流動性僅次于尼龍。
2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對中藥補充檢驗方法的法律地位、研究流程及其在市場監(jiān)管中的作用進行了綜述，概述了補充檢驗方法研究規(guī)定及相關要求，介紹了中藥補充檢驗方法在中藥摻偽造假、染色、增重、非法添加化學藥品等方面的作用，并就存在的問題提出相關建議。
2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應商，該顆粒劑服用為溫水化開后服用，按照2024年6月國家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)>原料藥變更的問答》中（表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關性）要求，是否可以不對晶型進行研究？
2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
筆者系統(tǒng)梳理了美國FDA在2025年7月10日公開的156個化學藥品 CRL，涉及的問題主要包括原輔料控制、產品開發(fā)、質量研究與控制等。本文從化藥藥學審評的角度對重點和容易忽略的問題進行闡述與分析，以 期為行業(yè)提供基本借鑒與思考。
2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在一般實驗室設計中，需要明確實驗室環(huán)境條件的要求，為了確保分析檢測的質量，實驗室環(huán)境應滿足以下條件
2015/10/22 更新 分類：實驗管理 分享
實驗室一般需要用到各類化學試劑，除供日常使用外，還需要儲存一定量的化學試劑。大部分化學試劑都具有一定的毒性，有的是易燃、易爆危險品，因此了解一般化學藥品的性質及保管方法尤為重要。
2016/05/18 更新 分類：實驗管理 分享
實驗員工作制度，實驗員交接班制度，實驗室衛(wèi)生管理制度，化學藥品使用保管制度，安全管理規(guī)定，信息安全管理規(guī)定
2019/06/03 更新 分類：實驗管理 分享
實驗室往往會用到大量化學藥品和試劑，大部分實驗室沒有正確的進行技術驗收，甚至相當一部分實驗室不知道試劑應該進行技術驗收
2019/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)、《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》等相關政策文件的要求，對已上市多肽類藥物存在的問題進行了回顧，并對該類藥物在一致性評價、仿制藥申請中應關注的問題進行探討。
2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
多晶型現(xiàn)象在固體化學藥品研發(fā)過程中比較常見，不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度，并可能導致生物利用度的不同；不同的光學和機械性質、密度等可能影響制劑的制備工藝；不同的化學反應性可導致藥品穩(wěn)定性的差異。并據此強調，在藥品研發(fā)中，應全面考慮藥品的多晶型問題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見現(xiàn)象，是影響藥品質量的重要因素。
2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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