中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文探討化學(xué)藥品口服固體制劑生產(chǎn)場(chǎng)地變更的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)考量點(diǎn)。

2023/07/14 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文將以克拉屈濱片為例介紹環(huán)糊精包合物在口服固體制劑中的應(yīng)用。

2024/01/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究重點(diǎn)參考 ISPE 指南的部分內(nèi)容，討論在口服固體制劑的連續(xù)制造過(guò)程中持續(xù)穩(wěn)定處理物料的相關(guān)考量，探討監(jiān)管檢查可能需要關(guān)注的要點(diǎn)。

2024/03/20 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了仿制藥口服固體制劑溶出方法學(xué)驗(yàn)證一般要求。

2024/04/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】您好！生產(chǎn)口服固體制劑，配料為蔗糖，能否可以直接采用食用級(jí)白砂糖？還是必須使用藥用輔料級(jí)別的蔗糖？

2024/09/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

普通口服固體制劑的處方工藝開(kāi)發(fā)有一定的共性要求，本文主要結(jié)合筆者多年的工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)分析，以期對(duì)業(yè)界有一定的啟示作用。

2025/04/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則。

2024/07/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口服固體制劑技術(shù)在藥物制劑中取得了研究進(jìn)展。通過(guò)提高藥物生物利用度、穩(wěn)定性和患者便利性，口服固體制劑技術(shù)為藥物研究和治療提供了更加有效和可行的方案。未來(lái)的研究應(yīng)該繼續(xù)探索和發(fā)展口服固體制劑技術(shù)，在藥物傳遞和釋放、制劑的優(yōu)化和個(gè)性化等方面取得更多的突破。

2025/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

該文通過(guò)分析口服固體制劑研發(fā)中粉體學(xué)方面的常見(jiàn)問(wèn)題，并結(jié)合審評(píng)中接觸到的實(shí)際案例，從審評(píng)角度提出了口服固體制劑開(kāi)發(fā)中粉體學(xué)指標(biāo)的控制建議，以期為口服固體制劑的制劑研究和注冊(cè)申報(bào)提供一定的參考。

2023/11/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局評(píng)審中心，發(fā)布《注冊(cè)分類(lèi)4、5.2類(lèi)化學(xué)仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求（試行）》

2018/08/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享