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本文介紹了口服固體制劑體外生物等效性研究。

2024/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服固體制劑微生物限度跳檢

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文討論口服固體制劑如何進(jìn)行合理的元素雜質(zhì)評(píng)估和控制策略。

2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑的輔料應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，并具有以下特點(diǎn)：①應(yīng)有較高的化學(xué)穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生任何理化反應(yīng)；②不影響主藥的治療效果及含量測定；③對(duì)人體無害、五毒、無不良反應(yīng)。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月23日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時(shí)限研究技術(shù)指導(dǎo)原則》.

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施與研究現(xiàn)狀，分析口服固體制劑實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的途徑，為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的有效實(shí)施提供參考。

2023/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

開發(fā)價(jià)格親民的利培酮仿制藥具有廣闊的市場前景，既能滿足大量患者的治療需求，也能為藥企帶來可觀經(jīng)濟(jì)效益。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月19日，藥典委發(fā)布《口服固體藥用干燥劑指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案》，該指導(dǎo)原則明確了口服固體制劑中使用的常見干燥劑的生產(chǎn)要求、使用要求和共性關(guān)鍵質(zhì)量控制項(xiàng)目，為企業(yè)制定個(gè)性化的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了依據(jù)和參考。

2025/10/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要分為四個(gè)部分：泡騰片發(fā)展趨勢；泡騰片優(yōu)勢和劣勢分析；產(chǎn)品生產(chǎn)難點(diǎn)解析；目前較為先進(jìn)的關(guān)于制粒、壓片、包裝的整體解決方案以及其目前的整體發(fā)展趨勢和連續(xù)化制造。

2022/10/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了建模與模擬方法的優(yōu)勢，以及課題組在OSD建模與模擬方面的研究進(jìn)展，以期為OSD由批制造向數(shù)字化、連續(xù)化和智能化等先進(jìn)制造轉(zhuǎn)變提供理論基礎(chǔ)及研究范式的轉(zhuǎn)變思路。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享