您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本文重點從藥學角度（如處方和體外溶出相似性）分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求（包括常釋及調釋制劑）。
2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者已負責過多個已上市片劑的場地變更的備案工作，結合筆者所在省份的省局（江蘇）要求，總結藥品生產場地變更備案材料的編寫要點，本文分別從場地變更備案的資料分別總結。
2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文解答關于口服固體制穩(wěn)定性溶出明顯下降的問題。
2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在固體制劑研發(fā)流程中，處方工藝開發(fā)和中試放大這兩個階段主要是在研發(fā)范疇，這兩個階段主要以研發(fā)為主，不會納入GMP體系管理
2021/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗證的技術探討及其標準的建立
2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細闡述了如何采用多條溶出曲線評價固體制劑內在質量的具體試驗步驟。
2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對制劑研發(fā)階段的回顧，總結討論制劑研發(fā)階段的風險管理策略。
2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
當前口服固體制劑藥物應用非常廣泛，是人們比較常見的藥品之一。市場占有率多說明固體口服劑型還是有一定的優(yōu)勢的，其穩(wěn)定性更好、生產成本低、利于攜帶并且便于服用、患者依從性高。為了更好地生產出口服固體制劑藥物，更大程度地滿足人們的需求，加強對口服制劑處方和工藝的研究和開發(fā)這是非常必要的。
2022/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進行的方法學驗證試驗，UV法需要驗證的內容大同小異，可根據(jù)實際情況加以調整，大體原則不變
2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過查閱國內外藥檢機構關于建立和驗證藥物溶出方法的最新指導原則和相關文獻, 結合研究經驗和認識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標準制定的常見問題及研究進展。
2022/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
