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為了促進(jìn)中藥制藥行業(yè)的現(xiàn)代化和升級,該文結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,概述連續(xù)制造技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r和監(jiān)管要求。
2023/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化,為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。
2024/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。
2022/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體分散體制劑常規(guī)開發(fā)流程。
2024/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。
2021/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
固體制劑中低含量API晶型鑒別
2022/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移的實施步驟。
2023/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在口服固體制劑的生產(chǎn)工藝中,原料藥粉碎往往是極為關(guān)鍵的單元操作。一方面,原料藥的粒徑可能影響藥物的吸收。對于難溶性口服固體制劑而言,原料藥的粒徑越小,溶出越快,藥物的生物利用度也可能隨之改善。此外,原料藥粒徑對粉末的流動性、混合過程和粉末的分層有重要影響,而這些因素對生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性有重要影響。因此,在口服固體制劑的生產(chǎn)中,往往需要對
2020/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作為口服固體制劑的常用填充劑,乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽已被廣泛使用,然而,根據(jù)相關(guān)研究顯示,甘露醇正受到越來越多的關(guān)注和認(rèn)可,甘露醇正在成為填充劑選擇的主流趨勢。
2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同,從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。
2024/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享